中药丸不同的制备方法

水丸的制备

一、水丸的含义与特点

水丸又称水泛丸，系指药材细粉以水或根据制法以黄酒、醋、稀药汁、糖液等为辅料用泛制法制成的丸剂。

水丸的特点：①丸粒较小，表面光滑，便于吞服，不易吸潮。②可根据药物性质分层泛丸，将易挥发、刺激性等药物泛入内层，可掩盖药物的不良气味，提高挥发性成分的稳定性；或将缓释、速释药物分别泛入丸剂内、外层，可制成长效制剂。③较易溶散，吸收、显效较快，尤适用于中药解表和消导制剂。④生产设备简单，可大量生产。⑤操作工序较长，易污染；成品中药物的均匀性及溶散时间较难控制。

二、水丸的赋形剂

1.水   水是水丸最常用的赋形剂，应使用制药纯水（蒸馏水、去离子水等)或新沸冷开水。水本身无黏性，但能润湿、溶解药粉中的黏液质、糖、胶质等成分而诱发黏性。处方中某些引湿性、水溶性药物或毒剧药，可先溶解或分散于水中，再泛丸。

2.酒   常用黄酒或白酒。酒润湿药粉产生的黏性较水弱，当水为润湿剂泛丸黏性过强时，可用酒替代。酒味甘、辛，性大热善行，具有活血通络、引药上行及矫腥除臭等作用，尤适用于舒筋活血类方药。此外，酒有助于生物碱、挥发油等成分的溶出，且具有一定防腐能力，又利于成品干燥。

3.醋常   用米醋（含乙酸3％～5％)。醋有助于增加药粉中生物碱类成分的溶出，利于吸收，提高药效。同时醋味酸、苦，性温，具有活血散瘀、理气止痛、行水消肿、矫味矫臭及引药入肝等作用，因此入肝经、活血散瘀止痛的药物制备水丸时，常选用醋作赋形剂。

4.药汁   ①纤维性强的植物药（如大腹皮、丝瓜络等)、质地坚硬的矿物药（如磁石、自然铜等)可制成煎液供泛丸用；②浸膏、胶类及乳香、没药等树脂类药物或可溶性盐等，可溶解后作黏合剂；③竹沥、乳汁、胆汁等可加水适量稀释后使用；④鲜药（如生姜、大蒜等)可榨汁用以泛丸。

三、水丸的制备

水丸以泛制法制备，其工艺流程为：原料的准备→起模→成型→盖面→干燥→选丸→（包衣) →打光→质量检查→包装。

1.原料的准备   应根据处方药物的性质，采用适宜的方法粉碎、过筛、混合制得药物均匀细粉。一般泛丸用药粉应过五至六号筛，起模（选黏性适中药材)、盖面或包衣用粉应过六至七号筛。必要时部分药材可经提取、浓缩后作为赋形剂应用。

2.起模   系指制备丸粒基本母核的操作，即利用水的润湿作用诱发出药粉的黏性，使药粉相互黏着成细小的颗粒，并在此基础上层层增大使成丸模的过程。模子亦称母子。

起模是泛制法制备丸剂的关键操作。起模常用水作为润湿剂。起模用粉应黏性适中，黏性过强或无黏性的药粉均不利于起模。模子的形状和数目、粒度差等可直接影响丸剂的圆整度，以及成型过程或成品的规格。起模用粉量应根据药粉的性质和丸粒的规格决定。

起模的方法可分为粉末直接起模和湿制颗粒起模。

（1)粉末直接起模（传统法)   即在泛丸锅或泛丸匾中，喷刷少量水，使之部分湿润，撒布少量药粉，转动泛丸锅或匾，刷下附着的粉末，再喷水湿润、撒粉吸附，如此反复多次，泛制中配合“揉”、“撞”、“翻”等操作，使丸模增大至直径为0.5～1.0mm的球形小颗粒，筛去过大或过小以及异形的丸模，即得。该法制得的丸模较紧密，但较费时。

（2)湿制颗粒起模（改进法)   即将起模用药粉与水混匀制软材、制颗粒，取过二号筛的小颗粒放入泛丸锅或匾中，再经旋转、摩擦、滚撞去棱角，取出过筛分等，即得。该法丸模成型率高，丸模较均匀，但模子较松散。

另可采用包衣造粒机起模，即将雾化的液体赋形剂喷于机内悬浮粉粒而制得球形母粒。该法起模速度快，且丸模圆整均匀，但模子一般也较松散。

3.成型   系指将经筛选合格的丸模，逐渐加大至接近成品的操作。加大成型的方法和起模相同，即在丸模上反复加水润湿、上粉滚圆以及不断筛选。

操作注意事项：①每次加水、加粉量应适当，而且分布要均匀。随着丸粒增大，加水和加粉量应酌情逐步增加。泛制水蜜丸、糊丸和浓缩丸时，所用赋形剂的浓度可随着丸粒的增大而提高（筛出的歪粒或过大过小的丸粒等可用水调成糊状泛在加大的丸粒上)。②滚动时间应以丸粒坚实致密而不影响其溶散为指标。③处方中含有芳香挥发性或特殊气味以及刺激性较大的药材，宜分别粉碎后，泛于丸粒中层，以免挥发或掩盖不良气味。④不能使用铜质或铁质泛丸锅，尤其含朱砂、硫黄以及酸性药物的丸剂，以免变色或产生毒性成分。⑤在成型过程中，应不断筛选以控制丸粒的粒度和圆整度。

4.盖面   系指将处方中部分药物的极细粉或清水继续泛制于筛选合格的成型丸粒上，使丸粒表面致密、色泽光洁一致的操作。常用的盖面方法有干粉盖面、清水盖面、清浆盖面等。

5.干燥   盖面后的丸粒应及时干燥。干燥温度一般控制在80℃以下，含挥发性成分的药丸应控制在60℃以下。一般多采用烘房干燥或烘箱干燥，也可选用微波干燥或沸腾干燥。应注意长时间高温干燥可能延长水丸的溶散时间。

6.选丸   系指除去过大、过小及不规则的丸粒，使丸剂成品的大小均一。选丸大多用滚筒筛、振动筛或检丸器。

7.包衣   根据医疗需要，将水丸表面包裹衣层的操作称为包衣或上衣，包衣后的丸剂称为“包衣丸剂”。

蜜丸（含水蜜丸)的制备

一、蜜丸的含义、类型与特点

蜜丸系指药材细粉以炼制过的蜂蜜为黏合剂制成的丸剂。按丸重大小可分为大蜜丸与小蜜丸，其中每丸重量在0.5g（含0.5g)以上者称大蜜丸，每丸重量在0.5g以下者称小蜜丸。药材细粉以蜂蜜和水为黏合剂制成的丸剂称为水蜜丸。

蜜丸以炼蜜（或蜂蜜和水)为赋形剂，蜂蜜富含葡萄糖和果糖，以及有机酸、挥发油、维生素、酶类、无机盐等营养成分，具滋补、矫味、润肺止咳、润肠通便、解毒等作用，故蜜丸常作为滋补药剂，或用作慢性疾病的治疗。此外，蜂蜜中大量的还原糖具有抗氧化作用，可防止有效成分氧化。

二、蜂蜜的选择与炼制

1.蜂蜜的要求与选择   蜜源不同，蜂蜜的外观物态和所含成分不同。制备蜜丸的蜂蜜应为半透明、带光泽、乳白色或淡黄色浓稠的液体，25℃时相对密度应在1.349以上，还原糖不低于64.0％。用碘试液检查，应无淀粉、糊精。气芳香，味甜而不酸、不涩，清洁而无杂质。

蜂蜜的品种较多，荆条花蜜、荔枝花蜜、梨花蜜、芝麻花蜜、枣花蜜、油菜花蜜等均可选用；乌头花蜜、曼陀罗花蜜、雪上一枝蒿花蜜有毒，切勿使用。果葡糖浆（由蔗糖水解或淀粉酶解而成。也称人造糖浆)可代替蜂蜜用于蜜丸及糖浆、煎膏剂的制备。

2.蜂蜜的炼制   蜜丸所用蜂蜜需经炼制，其目的在于：除去杂质、破坏酶类、杀死微生物、降低水分含量、增加黏性等。

（1)炼蜜方法   取生蜜加适量清水煮沸，去除浮沫，用三至四号筛滤过或用板框压滤机滤过，滤液继续加热炼至规定程度。

（2)炼蜜规格   据炼制程度，炼蜜有嫩蜜、中蜜（炼蜜)、老蜜三种规格。

①嫩蜜：炼制温度在105℃～115℃，含水量为17％～20％，相对密度约1.35，色泽无明显变化，稍有黏性。适合于含较多黏液质、胶质、糖、淀粉、油脂、动物组织等黏性较强的药粉制丸。

②中蜜（炼蜜)：炼制温度达116～118℃，含水量在14％～16％，相对密度为1.37左右，炼制时表面翻腾“鱼眼泡”（黄色均匀而有光泽的气泡)。手指捻有黏性，但两指分开时，指间无长白丝出现。适用于黏性中等的药粉制丸，为大部分蜜丸所采用。

③老蜜：炼制温度达119～122％，含水量在10％以下，相对密度约为1.40，呈红棕色。炼制时表面出现“牛眼泡”（较大的红棕色气泡)，能“滴水成珠”（滴入冷水呈球形而不散)。手指捻黏性强，两指分开有白色长丝（俗称“打白丝”)。适用于黏性差的矿物药或富含纤维的药粉制丸。

三、蜜丸的制备

蜜丸制各采用塑制法，其工艺流程为：物料的准备→制丸块→制丸条→分粒→搓圆→干燥→整丸→质检→包装。

1.物料的准备   ①处方药材粉碎成适宜细粉，过筛备用；②根据药粉的黏性和粗细等性质，炼制适宜规格的炼蜜；③制丸器具洁净、润滑、消毒等。

2.制丸块   又称和药、合坨，系将混合均匀的药粉与适宜的炼蜜混匀制成软硬适当、具有一定可塑性丸块的操作，也是塑制蜜丸的关键工序。丸块的质量直接影响成型过程与成品质量，优质的丸块用手搓捏不粘手，也不粘器壁，应能随意塑性变形而不开裂。

影响丸块质量的因素主要有：

（1)炼蜜程度   可根据品种（药粉的黏性、粗细、含水量)、气候（制作时温度、湿度)等具体情况选用。蜜过嫩，黏性不足，黏合不好，难以成丸或丸粒搓不光滑；蜜过老，黏性大，可塑性差，丸块发硬，难以搓丸。

（2)和药蜜温   除另有规定外，用搓丸法制备大、小蜜丸时，炼蜜应趁热加入药粉中，混合均匀。处方中有树脂类、胶类药物时，炼蜜应在60℃左右加入。否则，蜜温过高易使其熔化，所得丸块黏软，不易成形，冷后又变硬，不利制丸，服后亦不易溶散。含有冰片、麝香等芳香挥发性药物时，也应采用温蜜和药，以免药物挥散。若处方中含有大量纤维性或矿物性药材，粉末黏性很差，则需用老蜜趁热和药。

（3)用蜜量   药粉与炼蜜的比例一般为1：（1～1.5)。含糖类、胶类及油脂等黏性药粉较多，用蜜量宜少；含纤维性或矿物性等黏性差的药粉较多，用蜜量宜多。用蜜量与季节也有一定关系，一般夏季用蜜量宜少，冬季用蜜量宜多。

3.制丸条   丸块应制成粗细适当的丸条以便于分粒，丸条要求粗细均匀一致，表面光滑，内部充实而无空隙。手工制备可用搓条板，大生产常用制丸机。丸条粗细可通过更换出条管出口调节器及出条管来控制。

4.制丸粒   手工可用搓丸板，大量生产多采用联合制丸机，目前常用的有滚筒制丸机、光电自控制丸机和中药自动制丸机等。

5.干燥   为达到干燥和灭菌的双重效果，蜜丸可采用微波加热、远红外辐射干燥或60～80℃低温干燥。以老蜜制成的蜜丸无需干燥，可立即分装。

6.包装   多采用玻璃瓶或塑料瓶包装，名贵产品也有采用蜡壳包装。

四、水蜜丸的制备

水蜜丸的制备可采用塑制法（方法同上)，也可采用泛制法（方法同水丸)。

采用塑制法制备时，每100g药料的炼蜜用量，含纤维和矿物药较多的约为50g左右，黏性中等的一般性药料约为40g左右，含黏液质、糖、胶类等较多的为10～15g。炼蜜加水[比例一般为1：（2.5～3.0)]搅匀后，煮沸，滤过备用。

采用泛制法制备时，起模需用水，以免黏结。加大成型用蜜水浓度应先低后高，而撞光应改用低浓度的蜜水。水蜜丸中含水量较高，成丸后应及时干燥，以防霉变。

浓缩丸的制备

一、浓缩丸的含义、分类与特点

浓缩丸系指药材或部分药材提取浓缩后，与适宜辅料或其余药材细粉，以水、蜂蜜或蜂蜜和水为赋形剂制成的丸剂，又称药膏丸。根据赋形剂不同，分为浓缩水丸、浓缩蜜丸和浓缩水蜜丸。浓缩丸中部分或全部药材经提取或纯化处理，具有体积小、服用剂量少、易于吸收及服用、携带、贮存方便等优点。但因浓缩过程受热时间较长，故应注意某些成分可能会受到影响。

二、浓缩丸药材的处理原则

应根据处方药材的质地和有效成分的性质，结合制备方法的要求，确定粉碎或提取用药材。处理原则一般为：贵重细料药、量少或作用强烈的药物，以及含淀粉较多、疏松易碎的药材宜粉碎成细粉；质地坚硬、纤维性强、体积大、黏性大的药材宜提取制膏。有效成分（或有效部位)明确且含量较高的药材，又有简便稳定可行的提取方法，可提取有效成分或有效部位，以进一步去除杂质，缩小体积。

提取、浓缩方法及其工艺条件的控制应以有效成分的得率和节约成本为指标，尽量采用新方法、新工艺、新技术。如浓缩和干燥时，宜选用薄膜浓缩及喷雾干燥等方法，有利于提高成品溶散性和有效性。

三、浓缩丸的制备

1.泛制法   适用于浓缩水丸的制备。将处方部分药材提取、适当浓缩后作为黏合剂，与其余药材细粉泛制为丸。或将药材提取液制成稠膏后与细粉（其余药材细粉或适宜辅料)混合，干燥后粉碎成细粉，再以不同浓度的乙醇或水为医`学敎育网搜`集整理润湿剂泛制成丸。操作方法同水丸。

2.塑制法   适用于浓缩蜜丸的制备。将处方中部分药材提取浓缩成膏，加适量炼蜜混匀后，再与其余药材细粉混合均匀制丸块制丸；或将处方全部药材提取制成清（浸)膏，加适量炼蜜混匀后，再与适宜辅料混合均匀，制丸块制丸。操作方法同蜜丸。